În cazul vaccinului toxic produs la Institutul Cantacuzino încep să apară noi detalii, de-a dreptul scandaloase. Astfel, potrivit digi24.ro, nimeni nu i-a informat pe pacienții care s-au oferit voluntari la studiu despre problemele pe care le are serul. Medicii care au condus cercetarea le-au explicat doar ceea ce îi obliga legea – adică riscurile și posibilele efecte adverse, dar nu și faptul că vaccinul conținea o toxină periculoasă. ?ê?£i ceea ce este mai grav, două instituții cu responsabilități în desfășurarea în bune condiții a studiului clinic au ignorat complet această problemă.
Conform procedurilor, Institutul Cantacuzino, producătorul vaccinului, ar fi trebuit să plătească pentru realizarea studiului clinic care să arate că serul este sigur și poate fi folosit pentru imunizarea celor care îl solicită. Mai întâi a informat Agenția Națională a Medicamentului și o comisie de etică despre condițiile desfășurării studiului. Apoi, a fost ales locul desfășurării studiului – Spitalul Victor Babeș din București. În timp ce se derulau aceste proceduri, Agenția Medicamentului a descoperit că serul este contaminat cu o toxină.
Studiul pentru vaccin a fost coordonat de un medic de la Spitalul Victor Babeș. Când reporterii Digi24 l-au întrebat dacă i-a informat pe voluntari despre problemele cu serul, a spus că nu era sarcina lui, ci a doctorilor de la Institutul Cantacuzino.
În schimb, la Institut, doctorul care a fost indicat drept responsabil pentru studiu a declarat că s-a pensionat de mult și nu mai are niciun cuvânt de spus în legătură cu desfășurare acestei cercetări.
Comisia de Etică, o altă instituție care are rolul de a superviza efectuarea studiilor, a fost pur și simplu ignorată.
„Nu am fost informați asupra acestui lucru. Nu este stipulată nicăieri obligativitatea ca ANM-ul să ne informeze despre acest lucru”, spune prof. dr. Sava Dumitrescu, fost președinte al Comisiei de Etică, citat de digi24.ro.
Standardele europene spun clar că nivelul toxinei era de opt ori mai mare decât limita permisă. Voluntarii pentru studiu au fost și ei selectați foarte rapid. În doar câteva zile după ce studiul a fost aprobat, 62 de oameni fuseseră aleși și vaccinați, fără să știe că li se injectează un ser care conține o toxină.
Întrebați dacă pacienții au fost informați, reprezentanții Agenției Medicamentului au preferat să citeze dintr-un manual privind desfășurarea studiilor clinice. Aceleași răspunsuri evazive le-a avut și ministrul Sănătății când a fost întrebat de ce a ascuns problemele de la Institut. Ba mai mult, dădea vina pe directorul Institutului Cantacuzino, deși el fusese cel care ceruse grăbirea procedurilor.
„Doamnei foste directoare îi reproșez faptul că e necinstită, pentru că ea a făcut presiuni pe minister să încercăm să convingem ANM-ul să grăbim autorizațiile. I-am spus simplu, procedura e procedură și trebuie respectată, indiferent de ceea ce aș dori eu,” a spus ministrul Sănătății, Eugen Nicolăescu, săptămâna trecută.
Cu toate acestea, declarația ministrului din 16 ianuarie suna cu totul altfel: „I-am rugat să vadă dacă pot scurta perioada de studiu clinic, pentru că știți că, în general, au și multă birocrație în ele. Am spus: scoateți birocrația cât se poate.”
Presiunile ministerului sunt confirmate și de fostul președinte al Comisei de Etică.
„A fost rugămintea și din partea ministerului, că este interesul național ca vaccinul să ajungă pe piață în perioada în care există pericolul unei gripe”, spune prof. dr. Sava Dumitrescu.
Mihaela Dobrescu
Informațiile transmise pe www.curentul.info sunt protejate de dispozițiile legale incidente și pot fi preluate doar în limita a 500 de caractere, urmate de link activ la articol.
Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea precum și orice modalitate de exploatare a conținutului publicat pe www.curentul.info
