Medicamentul Diane-35 nu va mai putea fi prescris ca anticoncepțional

Diane-35, anticoncepționalul folosit de mii de femei, nu mai poate fi utilizat în România pentru prevenirea sarcinii. Agenția Națională a Medicamentului a luat decizia să limiteze indicațiile acestor pastile, astfel că mai poate fi prescris de medici doar pentru tratarea acneei. În acest fel, specialiștii încearcă să limiteze numărul posibilelor victime. Decizia vine după ce Franța a retras medicamentul de la vânzare pentru că ar fi provocat moartea a patru femei.
Diane-35 a fost unul dintre cele mai populare anticoncepționale în anii 90. Chiar și după apariția, în ultimii ani, a altor produse, la noi în țară se vindeau aproape 300.000 de cutii cu pilule. Fabricanții recomandă folosirea ca medicament împotriva acneei, dar multe femei luau pastilele pentru a se feri de sarcinile nedorite.
Acum, Agenția Națională a Medica­men­tului a luat o decizie clară. Diane-35 nu mai poate fi prescris ca anticoncep­țional, iar pe prospecte va apărea un avertisment special.
„Se recomandă medicilor să nu mai dea pacientelor Diane35 ca și contraceptiv, dar trebuie să se țină cont de acțiunea sa contraceptivă, astfel încât dacă se folosește acest medicament pentru acțiunea antiac­neică nu trebuie asociat cu alt contra­ceptiv“, a declarat Anca Crupariu, purtătorul de cuvânt al Agenției Naționale a Medicamentului, citat de digi24.ro.
Din mai anul acesta, doar medicii dermatologi îl vor mai putea recomanda pacientelor, în caz de acnee severă, de cădere sau creștere excesivă a părului, însă numai după un consult amănunțit.
„Tratamentul se administrează după o minimă investigație hormonală, după o analiză clinică a pacientului. Nu admi­nistrăm tableta de Diane persoanelor care au probleme la sân, de exemplu o mastoză chistică, nu recomandăm tableta fumă­toarelor, pentru că există un risc sporit de tromboză persoanelor foarte sedentare“, explică Mihaela Leventer, medic dermatolog.În Franța, potrivit autorităților, acest medicament ar fi provocat, de-a lungul a 20 de ani, 125 de cazuri de tromboze și patru decese. De aceea, s-a decis retragerea lui de pe piață. La câteva zile după izbucnirea scandalului în Hexagon și agenția medicamentului din România a anunțat că reevaluează produsul.
O lună mai târziu a venit și decizia de limitare a prescripției. În restul continentului, medicamentul este supus unei evaluări din partea Agenției Europene a Medicamentului. Peste câteva luni se va lua o decizie care va fi aplicată în toate statele membre ale Uniunii Europene. Până atunci, femeilor care utilizează medicamentul Diane 35, specialiștii le recomandă să nu întrerupă tratamentul. În caz de suspiciuni, ele sunt sfătuite să discute cu medicul.

Cristian Georgescu