Specialiștii OMS pun pe seama presiunilor contaminarea producției de vaccinuri de la Cantacuzino

La Institutul „Cantacuzino“ nu există, se pare, un plan de business clar, bugetat, pentru următorii 5-10 ani, iar personalul angajat pentru producția vaccinului a început munca foarte târziu și sub tensiunea incertitudinii păstrării posturilor, arată OMS, într-un raport obținut de MEDIAFAX.
Raportul Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), întocmit după verificările făcute la „Cantacuzino“ la sfârșitul lunii februarie, conține conclu­zii și recomandări în vederea reluării producției.
Una dintre concluzii este aceea că producția de vaccin antigripal pentru sezonul rece 2013-2014 a început foarte târziu, nefiind suficient timp pentru respectarea adecvată a sistemului de calitate.
„Campania 2013-2014 a fost deru­lată în condiții de presiune considerabilă, producția a început târziu, iar așteptările publice erau mari. S-a stabilit că personalul avea cunoștință de acest fapt și că nu a fost suficient timp pentru respectarea adecvată a sistemului de calitate“, se arată în raport.
În același context, specialiștii OMS au constatat că personalul angajat a început lucrul târziu, având la dispoziție un timp redus pentru formare, iar tensiunea a fost mare din cauza incertitudinii păstrării postului.
Pe de altă parte, lipsa de încredere legată de producția de vaccin s-a manifestat atât la nivelul institutului, cât și la cel al Agenției Naționale a Medicamentului. „Există o lipsă de încredere în capacitatea organizației (Cantacuzino – n.r.) de a livra la timp. Există o lipsă de încredere a Agenției Naționale cu privire la faptul că institutul își va rezolva problemele la timp și că va îndeplini obiectivele GMP“, se menționează în raport.
Verificările la „Cantacuzino“ au mai relevat, potrivit specialiștilor OMS, că institutul nu are un plan de business clar, bugetat, pentru următorii 5-10 ani.
În acest context, se recomandă pregătirea strategiei pe termen mediu-lung, cu etapizare în pași concreți, termene și costuri estimative. „Este imposibil ca organizația să planifice o calitate stabilă a producției fără certitudinea unui plan financiar scris. Multe dintre acțiunile care trebuie realizate necesită îmbunătățiri continue care să fie susținute pe parcursul a cel puțin 2-3 sezoane. Nu toate îmbună­tățirile pot fi realizate într-un an“, se mai arată în raport.
Tot la capitolul recomandări, OMS precizează, referitor la începerea producției în acest sezon, că „există un număr de oportunități, datorită păstrării tulpinilor de virus“. În același context, se arată că planul și nevoile financiare ale institutului „trebuie confirmate și apro­bate în săptămânile imediat următoare“.
Tot pentru sezonul 2014-2015, sunt necesare „pregătirea unui plan realist“ și „personal bine pregătit disponibil“.
„Activitățile din acest sezon trebuie să se concentreze cât mai mult cu putință pe reluarea producției cu vaccin de «calitate standard» similar sau mai bun cu cel din anii anteriori“, se mai precizează în raport.

Mihaela Dobrescu