Agenția Națională a Medicamentului a solicitat farmaciilor să oprească de la vânzare medicamentele care conțin ketoconazol, după ce Comisia Europeană a cerut retragerea de pe piață a acestor produse, a declarat marți președintele ANM, Marius Savu.
Comisia Europeană a cerut retragerea tuturor medicamentelor care conțin ketoconazol, folosite în tratarea infecțiilor fungice, după ce, în vară, Agenția Europeană Medicamentului recomandase suspendarea acestora pe motiv că riscul leziunilor hepatice după utilizare este mai mare decât beneficiile.
În urma solicitării CE, Agenția Națională a Medicamentului a cerut farmaciilor scoaterea produselor care conțin ketoconazol de la vânzare.
"Am trimit această cerere către farmacii. Aștept date legate de cantitatea de medicamente existentă la vânzare. Nicio farmacie nu mai poate vinde produse care conțin ketoconazol. În schimb există alte produse care nu conțin această substanță", a declarat pentru MEDIAFAX președintele Agenției Naționale a Medicamentului, dr. Marius Savu.
El a precizat că în iulie Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) recomanda suspendarea autorizațiilor de comercializare a pastilelor care conțin ketoconazol, iar prin solicitarea CE măsura propusă a devenit oficială.
În România sunt cinci companii care produc medicamente cu ketoconazol, respectiv Arena, Terapia (Nizoral), Helcor, Magista și Slavia.
În iulie, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) recomanda suspendarea autorizațiilor de comercializare a pastilelor care conțin ketoconazol și care sunt folosite în tratarea infecțiilor fungice, pe motiv că riscul leziunilor hepatice la utilizarea acestora este mai mare decât beneficiile.
Recomandările EMA au fost transmise Comisiei Europene, pentru o decizie cu caracter juridic.
EMA preciza că s-a ținut cont de faptul că, în prezent, există tratamente alternative considerate a fi mai sigure.
Agenția Europeană a Medicamentului arăta că formulele ce conțin ketoconazol cum ar fi cremele, unguentele și șampoanele pot fi utilizate în continuare, în condițiile în care cantitatea de ketoconazol absorbită de corp este foarte scăzută.
Olga Dumitrescu
Informațiile transmise pe www.curentul.info sunt protejate de dispozițiile legale incidente și pot fi preluate doar în limita a 500 de caractere, urmate de link activ la articol.
Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea precum și orice modalitate de exploatare a conținutului publicat pe www.curentul.info
