– Din pamant, din… iarba verde, naturalistii sunt obligati sa obtina finantari pentru dotarea laboratoarelor cu echipamente din import, la preturi prohibitive – Ministerul Sanatatii e acuzat ca se opinteste sa impuna romanilor, anul acesta, standarde care in America vor fi obligatorii la finele lui 2004
Expozantii din salonul specializat in medicina alternativa (editia I, in cadrul TIBCO 2003) intrevad o perspectiva cat se poate de sumbra pentru industria producatoare de medicamente preparate pe baza de extracte din plante medicinale: pana la 31 decembrie 2003, ei vor fi obligati sa-si doteze punctele de productie cu laboratoare speciale, pentru ca produsele lor sa obtina atestarea ca medicamente si sa fie acceptate, in aceasta calitate, pe pietele externe, in special in Uniunea Europeana. Or, -dotarea unui laborator complet si bun pentru extragerea principiilor active din plante costa peste 200.000 euro, iar pentru ca aceste operatiuni sa fie facute in conditiile specifice productiei de medicamente, asa cum ni se va impune de la 31 decembrie 2003, costul dotarii laboratorului respectiv trece cu mult peste 500.000 euro-, estimeaza specialistii.
Potrivit Ordinului Ministerului Sanatatii nr. 528/2001, productia acestor preparate se realizeaza -avand la baza regulile de buna practica de productie pentru alimente (in cazul prezentarii produselor sub forma uscata, deshidratata, concentrata, de ceai, de sirop sau extract alcoolic) si pentru medicamente (in cazul formelor de prezentare – capsule, tablete, drajeuri)-. Aceasta din urma prevedere (pentru medicamente), prin raportarea la regulile de buna practica (-Good Manufacture Practice- – GPL, in Uniunea Europeana) le da farmacistilor si producatorilor de medicamente naturiste cea mai multa bataie de cap: -Va trebui sa achizitionam cromatografe de lichide de inalta performanta (-High Performance Liquid Chromatograph-), la un pret de cel putin 50.000 de euro, in conditiile in care pe de-o parte fiecare planta presupune o metoda de preparare si fiecare principiu activ continut intr-o planta trebuie tratat separat. In plus, pentru atestarea ca medicament a produsului, acesta trebuie preparat intr-un laborator care are asigurat aerul conditionat, cu controlul strict al particulelor si germenilor, a carui dotare costa peste 100.000 de euro, iar pentru intretinere… filtrele de aer costa 3.000 euro; inchipuiti-va ca numai o balanta analitica (necesara cantaririi substantelor) e in jur de 4.000 de euro!-.
De altfel, respectarea -GMP- presupune un control integrat al tuturor ingredientelor, de la materiile prime (mediul in care se cultiva plantele medicinale, conditiile de colectare si transport etc.) pana la procesele de preparare si, in fine, ambalarea si prezentarea produsului finit, la nivelul consumatorilor – proceduri ce implica costuri pe care expozantii de la TIBCO nu au fost in masura sa le estimeze pe loc. In orice caz, -pornirea de la zero a unei afaceri cu acest obiect de activitate -presupune o investitie initiala de ordinul milioanelor de euro-…
Care va fi solutia?
Reprezentantii companiilor deja consacrate pe piata romaneasca (si chiar pe cele externe), prezenti la salonul de medicina alternativa, spun ca -putine vor fi acele firme care isi vor permite sa investeasca atat de mult pentru a-si dota laboratoarele la nivelul standardelor impuse, astfel ca va fi nevoie ori de o participare comuna la constituirea unui fond, necesar achizitiei de echipamente de care va urma sa se foloseasca toti participantii, ori… cei mici vor fuziona intre ei, asa cum deja s-a intamplat in mai multe tari din Uniunea Europeana cand s-a pus problema atestarii la nivelul noilor standarde-. Altfel, daca nu se va gasi nici o solutie, -multi se vor vedea in situatia de a renunta la productia de capsule, drajeuri si tablete cu pretentii terapeutice sau isi vor inchide portile-.
In fata acestor perspective, farmacistilor si naturalistilor nu le-a mai ramas decat sa afirme cu naduf ca -in timp ce in SUA normele de buna practica vor fi introduse abia la 31 decembrie 2004, Ministerul roman al Sanatatii s-a grabit sa emita si sa impuna aceste norme in tara noastra inca de acum un an, cu termen limita de aplicare efectiva data de 31 decembrie 2003-.
Informațiile transmise pe www.curentul.info sunt protejate de dispozițiile legale incidente și pot fi preluate doar în limita a 500 de caractere, urmate de link activ la articol.
Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea precum și orice modalitate de exploatare a conținutului publicat pe www.curentul.info
