Institutul Cantacuzino va fabrica din nou vaccinuri, după retehnologizare

Institutului Cantacuzino nu i-a fost retrasă licența pentru realizarea vaccinurilor, ci, de fapt, acestui institut i-a expirat autorizația de bune practici de fabricație (GMP). Potrivit directorului ANM, Daniel Boda, Institutul Cantacuzino trebuie să rezolve niște „deficiențe“, care nu au fost, însă, date publicității. Până nu va rezolva aceste „deficiențe“, ANM nu va mai putea elibera serii pentru Institutul Cantacuzino, adică institutul nu va mai putea produce nimic. Toate aceste discuții de la Comisia de Sănătate a Camerei Deputaților au pornit de la vaccinul BCG. Reprezentantul ANM a susținut că a aprobat „prelungirea termenului de valabilitate al vaccinurilor BCG de la 12 la 18 luni, dar numai pentru cele neproduse încă sau care ar urma să fie produse în 2010“. În schimb, reprezentanții Institutului Cantacuzino și cei ai Ministerului Sănătății (MS) au precizat că există două adrese ale ANM, una care a aprobat prelungirea termenului de valabilitate al dozelor deja existente și cealaltă în care se spunea că s-a ridicat dreptul de fabricație. Deputații din Comisia de Sănătate au fost „băgați în ceață“ de cele trei instituții astfel că au solicitat toate notele legate de vaccinurile BCG. Cert este că, în urmă cu o săptămână, MS a decis, după discuțiile cu reprezentanți ai ANM și ai Institutului „Cantacuzino“, sistarea utilizării vaccinului BCG cu termen de valabilitate depășit, urmând ca imunizarea nou-născuților împotriva tuberculozei să fie reluată în aprilie, când va fi gata noul lot de vaccin de 800.000 de doze. După discuțiile de la Camera Deputaților, Institutul Cantacuzino a solicitat MS să îi permită să producă vaccinuri până la finalizarea retehnologizării liniilor de fabricație, estimată la sfârșitul lui 2010, când ar putea fi astfel obținută o nouă licență de punere pe piață a produselor. „Institutul Cantacuzino produce cam 10-12 tipuri de vaccin. Odată cu retragerea licenței de către ANM, producția acestor vaccinuri este oprită, și mă refer atât la vaccinul gripal, vaccinul BCG, dar și la cel împotriva tetanosului, antirabic și altele“, a declarat directorul institutului, Radu Iordăchel. Potrivit acestuia, procesul de retehnologizare pentru obținerea unor standarde impuse de UE (GMP – bune practici de fabricație) a început de anul trecut în condițiile în care vechea licență a expirat în decembrie 2009.
Iordăchel speră că MS va aproba prelungirea acestui termen pentru retehnologizarea liniilor de fabricație, „întrucât produsele realizate pe această linie sunt de calitate, deci nu se pune problema că ar afecta sănătatea oamenilor“. Mai mult, în cadrul discuțiilor de la Camera Deputaților s-a ridicat problema ca Institutul Cantacuzino să devină obiectiv de interes strategic.
La rândul său, Geza Molnar, consilierul ministrului Sănătății, a precizat că institutul este în curs de reautorizare pentru a produce vaccinuri, conform unei proceduri uzuale. „Oricum, în această perioadă la «Cantacuzino» nu se mai produc vaccinuri contra gripei AH1N1, producția fiind oprită după cinci milioane de doze. Pentru vaccinul BCG este în curs de instalare noua linie tehnologică. Stoparea vaccinării până în aprilie nu va aduce prejudicii bebelușilor deoarece acest tip de vaccin se poate efectua până la 10 luni. În ceea ce privește noul vaccin contra gripei sezoniere, producția va începe în luna mai, imunizarea fiind făcută din toamnă“, a adăugat Molnar. MS a ținut să precizeze că vaccinurile produse până în prezent de Institutul Cantacuzino sunt corespunzătoare normelor naționale și internaționale de calitate.