Reguli tot mai stricte în cazul medicamentelor pentru copii

Pentru a putea primi autorizație de punere pe piață, producătorii de medicamente cu uz pediatric vor trebui să efectueze teste mult mai complexe. În curând, medicamentele pentru copii vor fi marcate special.
Înainte de a fi puse pe piață, medicamentele sunt testate cu precădere pe adulți. Doctorii recomandă diferite tipuri de medicamente copiilor, chiar dacă acestea nu au fost testate pentru uz pediatric. De cele mai multe ori se recomandă doze mai mici. Agenția Europeană a Medicamentelor dorește ca, pentru a fi autorizate spre comercializare, medicamentele pentru copii să fie testate clinic pentru a se vedea cu precizie dacă acestea pot fi utilizate și pentru tratarea copiilor, în funcție de grupe de vârstă. Pe multe prospecte putem citi că în cazul adulților este recomandată o doză mai mare, iar în cazul copiilor, doze mai mici. Totodată, ajustarea dozei în funcție de vârsta micuților se face pentru etape mari de timp, unele medicamente putând fi prescrise chiar de la 0 la 14 ani. Or, utilizarea după aceste criterii nu garantează că medicamentul este benefic copiilor în aceeași măsură în care produce efecte pozitive asupra adulților. "Se fac evaluări să vadă dacă se justifică indicația pediatrică. Cel mai important este că, dacă vor să autorizeze un medicament pediatric, trebuie să le testeze clinic, conform standardelor europene, pe copii. Nu vor mai putea pune pe piață medicamente cu indicație de la 0 la 100 de ani, de exemplu", ne-a explicat Daniela Enache, ofițerul de presă al Agenției Naționale a Medicamentului, instituția care autorizează punerea pe piață a medicamentelor.
Totodată, pentru a putea fi comercializate, medicamentele cu uz pediatric vor trebui marcate special, pentru a fi mai ușor de identificat de către consumatori.